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ULSEN CAPSULAS Acceso rápido al contenido Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa ULSEN capsule. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de ULSEN CAPSULAS. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones CAPSULAS Tratamiento de la enfermedad ácido peptica Senosiain, S. A. de C. V. LABORATORIOS Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Omeprazol. 20 mg Eccipiente, CBP. 1 cápsula Indicaciones TERAPEUTICAS: Esofagitis por reflujo, úlcera gastrica, duodenale úlcera, Sindrome di Zollinger-Ellison de y en todos aquellos estados hipersecretores en donde se requiera el tratamiento con un fármaco bloqueador de la bomba de protones. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El omeprazol es un derivado del benzimidazolo sustituido que ridurre marcadamente la secreción ácida gastrica basale y estimulada a través de la inhibición de la hidrógeno-Potasio-adenosintrifosfatasa (H + / K + - ATPasa) de La Celula parietale, garantizando la disminución de la acidez intragástrica Durante 24 horas; de tal manera que en un lapso de 6 horas se inhibe la acidez gastrica en forma Importanti y después de 24 horas la secreción estimulada ha sido reducida it 60 y 70%, además de que la acidez Nocturna es reducida en 76%. El omeprazol es administrado en cápsulas que contienen gránulos con Capa enterica (ya que se degrada Rapidamente ante un pH bajo). La ABSORCION se lleva un cabo en el intestino Delgado en un lapso de 3 a 6 horas, alcanzando su máxima Concentración Plasmatica alrededor de la 3a. hora. El preparado tiene un volumen de Distribucion de 0,3 a 0,4 lt./kg. El omeprazol se une a las proteínas plasmáticas it 95 y 96% y se tienen reportes de que cruza La Barrera placentaria. En hombres sanos la biodisponibilidad sistemica oscila entre 35 y 60%. El omeprazol es Completamente metabolizado principalmente un nivel hepático (via citocromo P450) Dando como resultado tres metabolitos, EL hidroxiomeprazol, sulfona y sulfuro de omeprazol; su eliminación se efectúa peccato cambios por orina en menos de 0,1%; 60% se recupera en las primeras 6 horas y 80% de la dosis es recuperada alrededor del cuarto día. Veinte por ciento restante es recuperado en las heces (probablemente a través de la vía de excreción biliare). i media La vida del Farmaco es de 0,5 a 1,5 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los Componentes del medicamento, embarazo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: El uso de omeprazolo en niños, it mujeres lactando o Embarazadas non investigado ha sido. Como norma en todo medicamento nuevo, no se recomienda su uso en estos pacientes. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: El omeprazol es bien y tolerado Raramente causa efectos secundarios de importancia Clínica siendo los más Frecuentes: diarrea, náuseas, dolor addominale, cansancio, Marebbe, cefalea y parestesias. Estos efectos generalmente fueron moderados, transitorios y no requirieron de la reducción de la dosis. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los resultados obtenidos hasta la fecha indican que el Omeprazol inhibe el metabolismo oxidativo hepático (citocromo P450) de algunos fármacos metabolizados por esa Vía, como la fenitoina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: En Estudios en realizados pacientes que recibieron tratamientos prolongados de hasta 19 meses (Sindrome de di Zollinger-Ellison), no se observaron cambios en las significativos constantes de laboratorio. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: En pacientes con Sindrome de Zollinger-Ellison que recibieron dosis de hasta 360 mg / giorno Durante 4 años ya los que se les realizó biopsia de mucosa gastrica, no se observó Evidência de iperplasia de las Células enterocromafines y por lo tanto de tumores carcinoides, aunque es necesario un sindaco número de Estudios. Tras la terapia con omeprazolo no se han observado efectos mutagénicos, teratogénicos ni sobre la Fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: orale. La Dosis para abituale el adulto en el tratamiento de úlceras pépticas, ya mare gastrica o duodenale y esofagitis por reflujo, es de 20 mg al día por las Mañanas, Continuando el tratamiento hasta la cicatrización, lo que ocurre aproximadamente it 2 a 4 semanas en Las úlceras duodenales y de 4 a 8 semanas en las úlceras gástricas y por esofagitis reflujo. Para Aquellos pacientes que sean resistentes, se recomienda duplicar la dosis. En el Sindrome di Zollinger-Ellison de la dosis Inicial es de 60 mg al día, en estos pacientes si la dosis requerida es mayor de 80 mg al día, ésta deberá ser dividida en dos Tomas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Hasta el momento no se han riportato. Presentaciones: Caja con blister con capsule 7 de 20 mg cada una. Caja con blister con 14 capsule de 20 mg cada una. Caja con blister con 21 capsule de 20 mg cada una. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar affresco y seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS Senosiain, S. A. de C. V. Oficinas: Andrés Bello n ° 45, piso 10, 20 y 21 Colonia Chapultepec-Polanco 11560 México, D. F. Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Guanajuato Reg. Núm. 039M91, SSA LEAR-03.361.201,99 mille / RM2003 / IPPA Biopsia. Pequeña Pieza de tejidos extraído Mediante Una Operación, para eldiagnóstico o para los controlar efectos de un tratamiento.
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