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DESCRIZIONE TRIAZ & reg; (Perossido di benzoile) 3%, 6% e il 9% Gel, TRIAZ & reg; (Perossido di benzoile) 3%, 6% e il 9% Detergenti e TRIAZ & reg; (Perossido di benzoile) 3%, 6% e 9% rilievi sono topico, gel a base di perossido di benzoile contenenti preparati per uso nel trattamento di acne vulgaris. Il perossido di benzoile è un agente ossidante che possiede proprietà antibatteriche ed è classificato come un cheratolitico. Il perossido di benzoile (C 14 H 10 O 4) è rappresentato dalla seguente struttura chimica: TRIAZ 3% gel contiene perossido di benzoile USP 3% come ingrediente attivo in una formulazione in gel a base composto da: acqua purificata USP, C12-15 alchil benzoato, glicerina USP, Cetearyl Alcohol, poliacrilammide (e) C13-14 Isoparaffina (e) Laureth-7, Glyceryl Stearate (e) PEG-100 stearato, Steareth-2, Steareth-20, dimeticone, acido glicolico, zinco lattato, acido lattico USP, disodio edetato USP, idrossido di sodio NF. TRIAZ 6% e 9% Gel contengono rispettivamente, perossido di benzoile USP 6% e il 9% come ingrediente attivo in una formulazione in gel a base composto da: acqua purificata USP, C12-15 alchil benzoato, glicerina USP, Cetearyl Alcohol, acido glicolico , poliacrilammide (e) C13-14 Isoparaffina (e) Laureth-7, Glyceryl Stearate (e) PEG-100 stearato, Steareth-2, Steareth-20, idrossido di sodio NF, dimeticone, zinco lattato, disodio edetato USP. TRIAZ 3% Cleanser contiene perossido di benzoile USP 3% come ingrediente attivo in un veicolo composto da: glicerina USP, petrolato USP, C12-15 alchil benzoato, sodio Cocoyl Isethionate, speciale petrolato Fraction, sodio C14-16 Olefin solfonato, zinco lattato, Carbomer, potassio metafosfato NF, biossido di titanio USP, Trolamine NF, acido glicolico, lavanda estratto, mentolo USP. TRIAZ 6% e il 9% Detergenti contengono rispettivamente, il perossido di benzoile USP 6% e il 9%, come il principio attivo di un veicolo composto da: glicerina USP, petrolato USP, C12-15 alchil benzoato, sodio Cocoyl Isethionate, speciale petrolato Frazione, sodio C14-16 Olefin solfonato, zinco lattato, Carbomer, potassio metafosfato NF, biossido di titanio USP, Trolamine NF, acido glicolico, lavanda estratto, mentolo USP. TRIAZ 3%, 6% e 9% rilievi contengono rispettivamente, perossido di benzoile 3%, 6% e il 9% come ingrediente attivo in una formulazione in gel a base composto da: acqua purificata USP, C12-15 alchil benzoato, Glicerina USP , Cetearyl Alcohol, Steareth-2, polisorbato 20 NF, amido di mais modificato, dimeticone, Glyceryl Stearate (e) PEG 100 Stearate, Steareth-20, disodio edetato USP, acido glicolico, Carbomer, idrossido di sodio NF, zinco lattato. FARMACOLOGIA CLINICA Il meccanismo d'azione di perossido di benzoile non è completamente compreso, ma la sua attività antibatterica contro Propionibacterium acnes è pensato per essere un modo maggiore di azione. Inoltre, i pazienti trattati con perossido di benzoile mostrano una riduzione dei lipidi e acidi grassi liberi, e desquamazione lieve (essiccazione e attività peeling) con contemporanea riduzione comedoni e lesioni acne. Si sa poco della penetrazione percutanea, il metabolismo e l'escrezione di perossido di benzoile, anche se è stato dimostrato che il perossido di benzoile assorbiti dalla pelle viene metabolizzato ad acido benzoico e poi escreto come benzoato nelle urine. Non vi è alcuna evidenza di tossicità sistemica causata da perossido di benzoile negli esseri umani. INDICAZIONI E USO TRIAZ 3%, 6% e il 9% Gel, TRIAZ 3%, 6% e il 9% Detergenti e TRIAZ 3%, 6% e il 9% Pad sono indicati per il trattamento topico di acne vulgaris. CONTROINDICAZIONI Queste preparazioni sono controindicati nei pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi dei loro componenti. AVVERTENZE Quando si utilizza questo prodotto, evitare l'esposizione al sole non necessarie e utilizzare una protezione solare. PRECAUZIONI Generale: Solo per uso esterno. Se l'irritazione grave si sviluppa, interrompere l'uso e istituire terapia appropriata. Dopo la reazione cancella, il trattamento può spesso essere ripreso con l'applicazione meno frequenti. Questi preparati non devono essere utilizzati nei o vicino agli occhi o sulle membrane mucose. Informazioni per i pazienti: Evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le labbra e le mucose. In caso di contatto accidentale, sciacquare con acqua. Il contatto con qualsiasi materiale colorato (compresi i capelli e tessuto) può provocare sbiancamento o scolorimento. Se l'irritazione eccessiva sviluppa, interrompere l'uso e consultare il medico. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: dati provenienti da diversi studi che impiegano un ceppo di topi che sono altamente suscettibili di sviluppare il cancro suggeriscono che agisce perossido di benzoile come promotore tumorale. Il significato clinico di questi risultati per l'uomo è sconosciuto. Il perossido di benzoile non è stato trovato per essere mutageno (Test di Ames) e non ci sono dati pubblicati indicano che compromette la fertilità. Gravidanza: teratogeni Effetti: Gravidanza Categoria C: studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con il perossido di benzoile. Non è noto se il perossido di benzoile può causare danno fetale quando somministrato a donne in stato di gravidanza o può effettuare la capacità riproduttiva. Il perossido di benzoile dovrebbero essere usati da una donna in stato di gravidanza solo se strettamente necessario. Non ci sono dati disponibili sugli effetti di perossido di benzoile sulla crescita in seguito, lo sviluppo e la maturazione funzionale del nascituro. Le madri che allattano: Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando il perossido di benzoile viene somministrato a donne che allattano. Pediatric Uso: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. REAZIONI AVVERSE dermatite allergica da contatto e secchezza sono stati riportati con terapia topica perossido di benzoile. SOVRADOSAGGIO Se si verifica eccessiva desquamazione, eritema o edema, l'uso di questi preparati deve essere interrotta. Per accelerare la risoluzione degli effetti negativi, possono essere utilizzati impacchi freddi. Dopo sintomi e segni scompaiono, uno schema di dosaggio ridotta può essere provato con cautela se la reazione è giudicata a causa di un uso eccessivo e non allergenico. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE TRIAZ Gel: Applicare una o due volte al giorno per coprire le zone colpite, o come indicato dal vostro dermatologo. Utilizzare dopo lavaggio con un detergente delicato, come uno dei Detergenti TRIAZ, e acqua. TRIAZ Detergenti: Lavare le zone colpite una o due volte al giorno, o come indicato dal vostro dermatologo. Evitare il contatto con gli occhi o le mucose. pelle bagnata e liberamente applica alle superfici per essere purificati, massaggiare delicatamente sulla pelle per 10-20 secondi di lavoro in una schiuma completo, risciacquare accuratamente e asciugare. Se si verifica essiccazione, può essere controllato da risciacquo detergente off prima o usando meno spesso. TRIAZ Pad: Applicare una o due volte al giorno per coprire le zone colpite, o come indicato dal vostro dermatologo. Utilizzare dopo lavaggio con un detergente delicato, come uno dei Detergenti TRIAZ, e acqua. FORNITURA
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